ESCOZUL :RISULTATI CLINICI HOSPITAL "DR. AGOSTINHO NETO", GUANTANAMO, CUBA, JUL

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Messaggio Da XENA il Mer 18 Mag 2011 - 17:11

RESULTADOS DEL USO DEL BIOPREPARADO ESCOZUL OBTENIDO A PARTIR DE
TOXINA DE ALACRAN EN PACIENTES OPERADOS DE CANCER ANAL Y
RECTOCOLONICO, HOSPITAL "DR. AGOSTINHO NETO", GUANTANAMO, CUBA, JULIO
1991-ENERO 1999.
HOSPITAL GENERAL DOCENTE "DR. AGOSTINHO NETO"
PROVINCIA GUANTANAMO, GUANTANAMO, CUBA.
TITULO
RESULTADOS DEL USO DEL BIOPREPARADO ESCOZUL OBTENIDO A PARTIR DE TOXINA DE
ALACRAN EN PACIENTES OPERADOS DE CANCER ANAL Y RECTOCOLONICO, HOSPITAL "DR.
AGOSTINHO NETO", GUANTANAMO, CUBA, JULIO 1991- ENERO 1999.
AUTORES
· Dra. Elvira Poch Mulgado.
· Dr. Jonás J. Formental Planas.
· Dra. Kenia R. Alvarez Lambert
· Lic. Misael Bordier Chibás y Colaboradores
· Lic. Alberto Andrés Frómeta Gómez
· Téc. Vivian Silveira Villa
· Dr. Carlos Ruiz Lopez
Ciudad de Guantánamo, Cuba. 3 de marzo de 1999.
· Médico Especialista de 1er grado en Coloproctología del Hospital General Docente Dr.
Agostinho Neto"
· Médico Especialista de 1er grado y J’ Dpto. de Coloproctología del Hospital General
Docente "Dr. Agostinho Neto "
· Biólogo, Investigador Principal en el uso de toxina de alacrán Rhopalurus Junceus en
enfermedades neoplásicas, Facultad de Ciencias Médicas de Guantánamo.
· Matemático, Especialista Principal en Sistemas de Computación del Centro de Cálculo
Provincial de Salud Guantánamo.
· Técnico Veterinaria, Técnico B en Cría de animales de Laboratorio. Universidad Medica
de Guantánamo.
RESUMEN
Desde el año 1991 se comenzó a tratar con una solución acuosa estéril de toxina del alacrán
Rhopalurus junceus, (Escozul), a los pacientes operados de cáncer de ano, recto y colon; en el
Servicio de Coloproctología del Hospital Provincial de Guantánamo "Dr. Agostinho Neto", Cuba.
El trabajo presenta los resultados del período julio de 1991 / Abril del 2002.
Este medicamento se le ha administrado a un total de 33 pacientes; de ellos 10 en Estadio I, 9
en Estadio II, 9 en Estadio III y 5 en Estadio IV. De los 10 del Estadio I han fallecido 2
pacientes, uno por AVE sin metástasis a ningún nivel por resultados de necropsia a los 2 años
de operado. El otro a los 2 años y 7 meses fallece por metástasis cerebral sin metástasis a otro
nivel, datos necrópsicos.
De los 9 pacientes del Estadio II, han fallecido 2 pacientes, los cuales uno tenía 80 años de
edad, y el otro 81, fallecen a los 7 y 6 años de operado por Adenocarcinoma bien diferenciado
de recto sigmoide, siendo la causa de su fallecimiento bronconeumonía según datos
necrópsicos sin tener signos de tumor.
De los 9 pacientes del Estadio III han fallecido 3 pacientes con el diagnóstico
anatomopatológico de Adenocarcinoma bien Diferenciado de recto sigmoide, y de ellos 1 solo
falleció por tumor con metástasis hepática y a otro nivel, y los otros 2 no tenían signo de
tumor según datos necrópsicos, siendo la causa de su muerte, uno por infarto del miocardio
otro por sepsis generalizada. Los tres fallecieron después de 5 años de operado.
De los cincos pacientes del Estadio IV han fallecido tres con metástasis hepáticas y a otros
niveles; uno a los 5 meses, otro a los 10 meses y el último a los 18 meses. Queremos destacar
que dos pacientes en Estadio IV están en perfecto estado de salud, aunque frecuentemente
hacen sepsis urinarias a repetición.
De los 23 pacientes independientemente del Estadio en que se encontraba su enfermedad,
están hasta el momento en perfecto estado de salud, asintomáticos y sin actividad tumoral.
INTRODUCCION
Entre los tumores malignos del ser humano, el cáncer colorectal es uno de los más comunes
en la actualidad junto con los de pulmón. mama y endometrio. La baja tasa de incidencias en
países como Japón, poblaciones negras subsaharianas y en otros países es más seguro, está
influenciada por factores ambientales, los hábitos dietéticos y otros. En Cuba el cáncer
anorectocolónico entre los tumores malignos se considera como la segunda causa de muerte,
después del cáncer de pulmón (1), y su incidencia en el adulto joven ha aumentado
discretamente, aunque su frecuencia es mayor entre las décadas cuarta y quinta de la vida
(1).
En cuanto al tratamiento de esta localización de cáncer, algunos abogan por una cirugía
radical, otros por la quimioterapia, e incluso tratamiento con radioterapia, en dependencia de
la localización y estadiamiento del tumor. También combinaciones de estas formas de
tratamiento, seleccionando aquel que ofrezca mayores beneficios a los pacientes con el mínimo
de complicaciones. El médico no puede ser puramente tecnológico, sino científico (2). Estas
formas terapéuticas no están exentas de accidentes y mutilaciones, las quirúrgicas o las
radiaciones, afectando también al tejido sano de posible extensión neoplásica o metastásica.
Se han hecho investigaciones en humanos dirigidas al sistema inmunológico del hospedero,
que reacciona débil o falla para reconocer el crecimiento neoplásico (3)(4), siendo esto más
frecuente en pacientes inmunodeficientes o los que llevan tratamiento con inmunodepresores.
La aplicación de la inmunología en la práctica médica facilita el diagnóstico de muchas
enfermedades, y actualmente se ha demostrado su importancia en la inmuno profilaxis y la
inmunoterapia. Conociendo que la solución acuosa estéril obtenida de la toxina del Alacrán
Rhopalurus junceus y registrada por su autor con el nombre de "ESCOZUL" es de acción
antitumoral demostrado en l nivel I de investigación aplicándola a las ratas albinas y perros
portadores de tumores malignos y comprobándose además que no es tóxica, inhibe las
proteasas y estabiliza el sistema inmunológico, entre otras propiedades físicas, químicas y
biológicas (5)(6), que nos motivó a la realización de este trabajo con el objetivo de mejorar la
calidad de vida de los pacientes diagnosticados y/o tratados por cáncer anorectocolónico,
aumentar su supervivencia y disminuir la mortalidad por esta enfermedad. Incluso mejorar la
supervivencia en estadios clínicos avanzados de la misma.
MATERIAL Y METODO
Nuestro trabajo es un complemento de los resultados de una investigación de nivel I de los
compañeros mencionados en la introducción, y desarrollado en el Servicio de Coloproctología
del Hospital General Docente "Dr. Agostinho Neto", de la ciudad de Guantánamo, Cuba, ya en
nivel II durante el período comprendido desde el mes de julio de 1991 hasta el mes de abril
del 2002, ambos inclusive. Se recopilaron datos en la historia clínica de los pacientes operados
de cáncer localizado en las regiones de ano, recto y colon, a los cuales se les administró la
solución acuosa estéril (Escozul) por vía oral a la dosis de 6cc 4 veces al día, media hora antes
de cada comida y al acostarse. A los dos años de estar aplicando el producto se aumenta la
dosis a 30ml, al verificarse la inocuidad del mismo.
Se realizó un estudio longitudinal y prospectivo de todos los pacientes diagnosticados y
operados de cáncer.
Los pacientes fueron evaluados desde el punto de vista quirúrgico y de la pieza
anatomopatológica en el sistema TNM para estadiamiento y clasificación del cáncer (UICC)
1994.
Se distribuyeron por grupos de edades y se analizó la supervivencia en los distintos estadios
considerando hasta 2, 4, 5 y más años de evolución. El seguimiento se realizó desde el punto
de vista clínico humoral (Hemoglobina, Hematocrito, eritrosedimentación y protehínas),
ultrasonido abdominal y endoscopía.
Los fallecidos se mencionaron dando a conocer la causa de la muerte.
Con los datos obtenidos en la evolución de los pacientes tratados con la toxina del alacrán por
vía oral se obtuvieron resultados y se establecieron conclusiones.
RESULTADOS
GRUPOS ETAREOS Y SEXO.
TABLA I:
POR GRUPOS ETÁREOS Y SEXO:
Fuente : Archivo Hospital General Docente "Dr. Agostinho Neto", Guantánamo, Cuba. Julio
1991- abril 2oo2
Se observa que la mayor incidencia del cáncer ha sido como internacionalmente se reporta a
partir de la 4ta ó 5ta década de la vida, disminuyendo por encima de los 75 y más años.
En nuestro estudio se observó 24 pacientes de 45 a 74 años de edad.
Resultó más frecuente en el sexo femenino con 22 pacientes.
ESTADIO Y CLASIFICACION DE DUKES.
TABLA II.
DISTRIBUCIÓN PORCENTUAL DE LOS PACIENTES SEGÚN EL ESTADIO Y LA
CLASIFICACIÓN DE DUKES:
Fuente : Archivo Hospital General Docente "Dr. Agostinho Neto", Guantánamo, Cuba, julio
1991- abril 2oo2.
De un total de 33 pacientes, fueron diagnosticados en Estadio I 10 pacientes, en Estadio II 9
pacientes, en Estadio III 9 pacientes y en Estadio IV 5 pacientes. Siendo el mayor por ciento
los diagnosticados en el Estadio II y III , lo cual nos llama la atención por ser Estadio avanzado
del cáncer.
SUPERVIVENCIA.
TABLA III.
SUPERVIVENCIA HASTA MÁS DE 5 AÑOS EN PACIENTES TRATADOS CON ECOZUL
Fuente : Archivo Hospital General Docente "Dr. Agostinho Neto", Guantánamo, Cuba, julio
1991- abril 2oo2
Estadio IDe
los 10 pacientes en Estadio I han fallecido dos, uno de ellos al año de operado por causas
ajenas al cáncer ( por AVE ). Se le realizó necropsia y no se encontró lesión tumoral a ningún
nivel. Siendo un adenocarcinoma bien diferenciado de recto.
El otro paciente fallece a los 2½ años de operado por metástasis cerebral. Este diagnóstico fue
confirmado por necropsia, llamándonos la atención que no se encontró metástasis a ningún
otro nivel. Siendo un adenocarcinoma de recto bien diferenciado.
De los 8 pacientes que están vivos todos se encuentran en perfecto estado de salud, sin
actividad tumoral, encontrándose incorporados a la vida social activa. Siendo de ellos 7
portadores de adenocarcinoma bien diferenciado de recto-sigmoide, y uno portador de un
carcinoma basal de ano.
Estadio IIDe
los pacientes diagnosticado en este estadio, tenemos que han fallecido 2 pacientes, uno de
80 años de edad portador de un Adenocarcinoma bien diferenciado de sigmoide que tenía 7
años de operado, y su causa de muerte fue una bronconeumonía bilateral según datos
necropsicos, no tenía lesiones tumorales a ningún nivel.
El otro fallecido fue un paciente de 81 años de edad que tenía 6 años de operado de un tumor
carcinoide de ciego, siendo su causa de muerte una neumonía, no encontrándose lesiones
tumorales a ningún nivel según resultado de necropsia.
Los otros 7 pacientes han tenido una evolución de su enfermedad favorable desde todos los
puntos de vista, ya que en todos ha aumentado la Hemoglobina y el Hematocrito, así como el
nivel de proteína en la sangre con disminución de la Eritrosedimentación. El ultrasonido
abdominal es normal y endoscópicamente no han tenido recidiva tumoral, de ellos tres tienen
5 años de operados, de estos, dos son portadores de adenocarcinoma de recto-sigmo ide bien
diferenciado, y uno es portador de un adenocarcinoma muco-reproductor de sigmoide, los
otros 4 pacientes que estan vivos, gozan de perfecto estado de salud al igual que los otros tres
de este estadío, teniendo uno 6 años de operado, otro tiene 7 años y 8 meses, los otros dos
tienen 8 años y 8 años ½ de operados, siendo los cuatros de adenocarcinoma bien
diferenciado de recto sigmoide.
Como podemos ver, estos pacientes todos han tenido una evolución favorable de su
enfermedad independientemente del tipo histológico, y están incorporado a su vida social
activa.
Estadio IIIDe
un total de 9 pacientes diagnosticado, han fallecido tres pacientes que son: uno de 62 años
de edad que hacía cinco años se le había realizado un Dixon alto por ser portador de un
adenocarcinoma de sigmoide bien diferenciado, siendo su causa de muerte un infarto del
miocardio, no encontrándose lesiones tumorales a ningún nivel según resultados necropsicos.
El otro paciente fallecido a los 72 años de edad, que hacía cinco años se le había realizado una
sigmoidectomía por ser portador de un adenocarcinoma bien diferenciado de sigmoide, siendo
la causa de su muerte las lesiones metastásicas en hígado y resto del abdomen, según datos
necrópsicos.
La paciente que más nos llamó la atención fue otra fallecida de este estadio, la cual falleció a
la edad de 61 años y tenía 6 años de operada, por ser portadora de 4 tumores (todos del tipo
histológico adenocarcinoma bien diferenciado), estando ubicado en ano, recto, sigmoide y
colon transverso izquierdo, se le realizó una técnica de Miles ampliada y su causa e muerte fue
que hizo oclusión intestinal por bridas, posteriormente una peritonitis y al final fallece por
sepsis generalizada, pero según datos necrópsicos no tenía lesiones tumorales a ningún nivel.
Los 6 pacientes que están vivos, representan un 67 %, todos se encuentran en perfecto estado
de alud, incorporados a su vida social activa, la Hemoglobina, el Hematocrito y las proteínas en
sangre se han elevado, la eritrosedimentación ha disminuido, el ultrasonido abdominal es
normal, y endoscópicamente no han tenido recidiva tumoral.
Tres tienen cinco años de operado, siendo histológicamente: 2 clasificados como carcinoma
epidermoide de ano, que se le realizó una técnica de Miles y el otro un adenocarcinoma bien
diferenciado de recto sigmoide que se le realizó una técnica de Dixon. Los tres (3) tienen más
de 5 años de operado, uno tiene 6½ años y era portador de un adenocarcinoma velloso del
sigmoide degenerado en un adenocarcinoma bien diferenciado a la cual se le realizó una
sigmoidectomía. La otra paciente tiene 7½ años de operada de un adenocarcinoma bien
diferenciado de recto, a la cual se le hizo la técnica de Babcock Bacon , y la otra fue una
paciente portadora de un adenocarcinoma bien diferenciado de recto que se le realizó una
técnica de Wiles y esta tiene seis años de operada.
Siendo este un estadio avanzado de la enfermedad, podemos decir que los pacientes han
tenido una evolución muy favorable, ya que solo un paciente ha fallecido por cáncer a los cinco
años de operado, representando un 11% en este estadio.
Estadio IVEn
este estadio tenemos cinco pacientes, cuatro de ellos portadores de adenocarcinoma bien
diferenciado de recto sigmoide, y uno portador de un tumor carc inoide de ángulo hepático. De
estos cincos pacientes han fallecido tres pacientes, todos antes de cumplir un año de operado
(uno a los diez meses y los otros dos al año de operado).
Lo interesante en este estadio es que tenemos dos pacientes que tienen cinco años de
habérsele diagnosticado un adenocarcinoma bien diferenciado de recto sigmoide y aún están
vivos. Estos dos pacientes en el acto quirúrgico se constató que eran portador de pelvis
congelada, encontrándose el útero infiltrado por el tumor, así como las ilíacas del lado
izquierdo y adherido el tumor al sacro, por lo que se le realizó colostomia derivativa del colon
izquierdo. Una de esta paciente tiene 61 años de edad y evolutivamente ha hecho sepsis
urinaria frecuente, a la cual se le ha aislado E.coli en los urocultivos, que este cuadro ha
resuelto con tratamiento médico, pero lo que más nos ha llamado la atención es que en
endoscopía evolutiva un total de cuatro, el colon ha estado permeable, que anteriormente
estaba totalmente obstruido, y le hemos realizado biopsias y los resultados
anatomopatológicos nos han informado la presencia de necropsis. No presencia de células
vivas.
La otra paciente tiene 74 años de edad y evolutivamente el síntoma más frecuente es la
expulsión de distintos celulares fétidos y ensangrentado por vagina, lo cual habla a favor del
grado de infiltración avanzado que tiene a nivel uterino, así como sepsis urinarias, en
ocasiones, pero con los urocultivos negativos. Los dos pacientes están incorporados a su vida
social activa, la Hemoglobina, Hematocrito y proteinas en sangre se han elevado, mientras que
la eritrosedimentación ha disminuido, según los ultrasonidos abdominales b no han hecho
metástasis hepática ni a otros niveles, y han aumentado de peso corporal y se alimentan bien.
De estos 33 pacientes, solo a 5 pacientes se les administró tratamiento con quimioterapia
(citostáticos 5- fluoracilo).
Es notorio que no hubo diferencias en la evolución clínica y humoral en los pacientes que se les
administró paralelamente el 5 fluoracilo que a los que no se les administró. Aclarando que al
resto de 28 pacientes no se les administró el 5- fluoracilo por la no existencia del medicamento
en la provincia en ese momento, y no por la voluntad expresa de los facultativos.
Se destaca que todos los pacientes a los cuales se les ha administrado esta solución acuosa
estéril de toxina de alacrán Rhopalurus junceus (ESCOZUL) han mejorado su calidad de vida,
ganando en peso corporal, mejorando el apetito y por ende sus relaciones sociales, y que
ninguno hizo reacción adversa al medicamento, y que de 28 pacientes diagnosticado en el
estadio I, II y III, solamente dos pacientes han fallecido por cáncer, uno en el estadio I y uno
en el estadio III, lo cual representa solo un 7,1% de fallecidos por cáncer en estos tres
estadios.
TABLA III-B
SUPERVIVENCIA A CINCO AÑOS DE PACIENTES QUE RECIBIERON ESCOZUL
COMPARADA A ATENDIDOS EN EL INOR.
Fuente : Archivo del Hospital General Docente "Dr. Agostinho Neto", Guantánamo, Cuba, julio
1991-abril 2oo2
Se destaca que la supervivencia en pacientes tratados con ESCOZUL es más prolongada, aún
en estadios II y III con 78 y 67% respectivamente, cuando en cifras del INOR, e
internacionalmente va disminuyendo la sobrevida según el estadio es más avanzado.
CONCLUSIONES
Los pacientes que han sido tratados con ESCOZUL por vía oral, a la dosis de 6cc 4 veces al día
media hora antes de cada comida, y posteriormente 30cc, han tenido una evolución favorable,
reportándose buen resultado desde el punto de vista clínico y humoral independientemente del
Estadio en que se encontraban en el momento del acto quirúrgico y del tipo histológico
encontrado.
De los 23 pacientes que están vivos, todos han ganado en peso corporal, así como aumento
del apetito y por ende sus relaciones sociales.
Se constató que ningún paciente hizo reacción adversa al medicamento, por lo que se
comprobó una vez más la no toxicidad de este medicamento.
RECOMENDACIONES
Recomendamos que a todo paciente que se le diagnostique una lesión cancerosa en ano, recto
y/o colon se le administre el ESCOZUL, independientemente del tipo histológico diagnosticado
y sin tener en cuenta si ha sido o no sometido a tratamiento quirúrgico.
BIBLIOGRAFIA
1.- Galano Urgellés R, Rdgues FZ, Casaus PA, Cáncer de Colon. Seguimiento postoperatorio.
Rev. Cubana Cir 1997 ; 36 (1) ; 59-63.
2.- Marinello Zoilo.- Nociones y reflexiones sobre el cáncer. Editorial Científico Técnica
1983. P. 1-62 y 83.
3.- Gabinete Control Docente y Metodológico. Ministerio de salud pública. Inmunología 1995.
Cap XV pág 83.
4.- Devita J. Vincent, T. Helleman Samuel Rosemberg Steven A. Cáncer. Principles & practice
of Oncology, 4th Edition 1993 Cap 17 , p. 293.
5.- Acción antitumoral de la toxina del escorpión Rhopalurus junceus. Publicación en academia
de Ciencias de Cuba. Boletín oficial de la ONITTEN.
6.- Revista Bohemia, 24 de octubre de 1997, Año 89. No. 22.

EVALUACION DEL TRATAMIENTO CON ESCOZUL (EXTRACTO CRUDO DEL ALACRAN
RHOPALURUS JUNCEUS) EN PACIENTES CON NEOPLASIA DE VIA DIGESTIVA BAJA
INTERVENIDOS QUIRÚRGICAMENTE. (*)
INTRODUCCCIÓN
Desde 1985 se inició en la Provincia de Guantánamo la investigación dirigida a la evaluación
del extracto crudo obtenido por "ordeñamiento" reiterado del alacrán Rhopalurus Junceus
como posible agente antitumoral. Después de resultados experimentales en animales de
laboratorio con los cuales se verificaron propiedades antitumorales con un 85% de
supervivencia para ratones inoculados con el Tumor Ascítico de Erlich, un 87% para linfomas y
adenocarcinoma y un 100% en perros con tumores venéreos espontáneos, se decidió iniciar
estudios preliminares del Nivel II comprobada la no toxicidad del compuesto a las dosis de
concentración utilizada.
El grupo del Departamento de Vías Digestivas Baja incorporó el producto en el año 1991 para
los casos portadores de tumores en colon, sigmoides, recto y ano. Las dosis empleadas de la
solución a concentraciones diluidas, mantenidas entre rangos estables, era dada a los
pacientes de 3 a 4 veces al día: Acumulan resultados que son el objetivo de caracterización del
presente trabajo.
MUESTRA
La muestra está constituida por 32 pacientes, el 65% de ellos del sexo femenino y una
distribución de 56.2, 18.7 y un 2.5% para sujetos con piel blanca, negra y mestiza
respectivamente. Con un rango de edad entre 40 y 80 años en los momentos de la
intervención quirúrgica. En la figura 1 se muestra la distribución por edad de los casos
referidos: predominan los intervalos de clase entre 40-45, 51-55, y entre 66-77 años.
Acorde con el diagnóstico los adenocarcinoma constituyen el tipo más frecuente, 23 para un
81.2%, entre ellos 13 Bien Diferenciado. Constituyen tipos de tumores con el más alto índice
de agresividad, en particular los bien diferenciados que representan el 53.1% de los mismos
(figura 2). El resto en menor porcentaje lo constituyen el carcinoma epidermoide, tumor
velloso malignizado, carcinoma basal, y el tumor carcinoide.
En detalles se resumen los diagnósticos anatomo -patológico de las piezas:
· Adenocarcinoma bien diferenciado de recto hasta submucosa bien diferenciado de recto
hasta la serosa. De 23 ganglios 11 metastásicos
· Adenocarcinoma bien diferenciado del sigmoide con microinfiltración hasta la grasa
pericólica. Borde libres. Ganglios sin metástasis (14 examinados).
· Adenocarcinoma bien diferenciado de 4 x 4 cm que infiltra grasa pericólica. Grado
histológico y nuclear I con reacción inflamatoria moderada.
· Adenocarcinoma bien diferenciado. Grado histológico y nuclear II. Reacción inflamatoria
linfoplasmacitaria.
· Adenocarcinoma bien diferenciado de recto que infiltra hasta la muscular con invasión
linfática no.




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Re: ESCOZUL :RISULTATI CLINICI HOSPITAL "DR. AGOSTINHO NETO", GUANTANAMO, CUBA, JUL

Messaggio Da XENA il Lun 11 Lug 2011 - 8:56


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